Pfizer ja BioNTech hakevat lupaa Covid-19-rokotteen antamiseen 5-11-vuotiaille lapsille

Kaksi johtavaa lääkeyhtiötä, Pfizer (USA) ja BioNTech (Saksa) ilmoittivat 28. syyskuuta, että ne ovat toimittaneet tiedot FDA:lle hakeakseen lupaa 5–11-vuotiaiden lasten rokottamiseen Covid-19-rokotteella. Näistä yrityksistä 19 .

Tämä on myös ensimmäinen kerta, kun FDA on saanut tietoja alle 12-vuotiaille lapsille tarkoitetusta Covid-19-rokotteesta. Aiemmin Pfizer/BioNTech -rokote oli hyväksytty käytettäväksi 16-vuotiaille ja sitä vanhemmille. Se on myös hyväksytty hätäkäyttöön 12-15-vuotiaille.

Positiiviset tulokset lapsilla

Washingtonista raportoiva Vietnam News Agencyn kirjeenvaihtaja sanoi, että kahden lääkeyhtiön ilmoitukset vahvistivat, että tiedot oli toimitettu FDA:lle viraston alustavaa tarkastelua varten. Virallinen hätäkäyttölupa (EUA) hakemus 5–12-vuotiaiden lasten Covid-19- rokotteelle odotetaan saapuvan lähiviikkoina. Lisäksi valmistaja tulee tiedotteen mukaan jättämään vastaavan lupahakemuksen myös Euroopan lääkevirastolle (EMA) sekä muille virastoille.

Covid-19-rokote Pfizer/BioNTech antoi positiivisia tuloksia lapsilla.

Tieto tulee viikko sen jälkeen, kun Pfizer/BioNTech ilmoitti maailmanlaajuisen kliinisen tutkimuksen positiivisista tuloksista, jotka myös vahvistivat, että sen rokote on turvallinen ja tuottaa voimakkaita reaktioita neutraloivilla vasta-aineilla, mikä auttaa estämään Covid-19:n aiheuttavan viruksen pääsyn soluihin.

Kokeessa oleville 5–11-vuotiaille lapsille annettiin kaksi annosta, jotka olivat 10 mikrogrammaa pienempiä kuin 30 mikrogramman parametri vanhemmille ikäryhmille, injektiot annettiin 21 päivän välein. FDA on myös aiemmin todennut, että kun lähetys on valmis, se suorittaa tarkistuksen viikkoissa kuukausien sijaan.

Pfizer/BioNTechin Covid-19-rokote lisensoitiin kokonaan käytettäväksi Yhdysvalloissa elokuussa, joten rokotemäärät ovat myös lasten saatavilla lääkärin määräämällä tavalla. Yhdysvaltain viranomaiset kuitenkin varoittavat myös, että injektion sallimiseksi on oltava turvallisuustiedot. Molemmat yhtiöt tekevät myös rokotekokeita 6 kuukauden–2-vuotiaille vauvoille ja 2–5-vuotiaille lapsille, tiedot tästä ikäryhmästä voivat olla saatavilla vuoden 2021 neljännen neljänneksen jälkeen.

Rokotteiden valmistajat jatkavat pian lasten testaamista ja rokottamista.

Kuuba - ensimmäinen maa, joka rokottaa 2-vuotiaat lapset Covid-19- rokotteella

Kuubasta tuli 6. syyskuuta ensimmäinen maa, joka toteutti 2–11-vuotiaille lapsille massarokotteen Covid-19:ää vastaan ​​tämän maan tuottamalla Soberana 02 -rokotteella. Lääkkeiden, lääkinnällisten laitteiden ja instrumenttien valtionvalvonnan keskus (CECMED) suoritti perusteellisen arvioinnin laadusta, turvallisuudesta ja immunogeenisuudesta, joten Soberana 02 hyväksyttiin hätäkäyttöön lapsille ja nuorille.

Kuuban Finlay-rokoteinstituutti suoritti aiemmin kliinisen tutkimuksen 350 lapsella ja nuorella, jotka olivat oikeutettuja saamaan 2 rokoteannosta 28 päivänä ja lisäannoksen Soberana Plus -rokotetta päivänä 56. IFV-tutkimuksen tulokset ovat vahvistaneet, että Soberana rokote on jopa 91,2 % tehokas estämään infektiooireita lapsilla.

2–11-vuotiaiden lasten immunisointiprosessi suoritetaan hitaasti ja tarmokkaasti, ja sen odotetaan päättyvän 15. marraskuuta. Isäntämaan hallitus julkisti myös suunnitelman koulujen avaamisesta uudelleen, minkä odotetaan tapahtuvan loka-marraskuussa, mutta se toteutetaan vasta, kun jokainen kouluikäinen lapsi on rokotettu.

Kuuba on ensimmäinen maa maailmassa, joka rokottaa 2–11-vuotiaat lapset Covid-19:ää vastaan ​​ja avaa pian koulut uudelleen, kun ne ovat valmiita.

Kuuban lisäksi monissa muissa maailman maissa on aloitettu yli 12-vuotiaiden lasten rokottaminen ja jopa kliiniset kokeet nuoremmilla lapsiryhmillä, kuten Kiina, Yhdistyneet arabiemiirikunnat, Venezuela ... Myös Chile hyväksyi 6. syyskuuta rokotteen käytön Sinovac (valmistettu Kiinassa) 6–12-vuotiaille lapsille tarkoitettuun injektioon.

Useimmat nykyiset Covid-19-rokotteet ovat kelvollisia käytettäväksi 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille, mutta nuoremmille lapsille ei. Tästä syystä rokotteita ei kuitenkaan laiminlyödä tässä iässä. Syy lasten rokotteiden viivästymiseen on se, että tämä on yleisö, jossa virustorjuntarokotteiden kehittäminen kestää kauemmin kuin minkään vastaavan aikuisen rokotteen.


Onko ihmisillä, jotka saavat tarpeeksi rokotteita, Covid-19:n jälkeisiä jälkitauteja?

Onko ihmisillä, jotka saavat tarpeeksi rokotteita, Covid-19:n jälkeisiä jälkitauteja?

Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että rokotteet auttavat puolittamaan Covid-19:n jälkeisten seurausten riskiä, ​​mutta joidenkin tutkijoiden mukaan on liian aikaista tehdä johtopäätöksiä.

Miksi minulla on silti riski sairastua, jos saan täyden annoksen rokotetta?

Miksi minulla on silti riski sairastua, jos saan täyden annoksen rokotetta?

Vaikka rokotteet ovat tehokas ehkäisykeino, rokotettujen ihmisten ei pitäisi olla subjektiivisia, koska sairauden mahdollisuus on edelleen olemassa.

Covid 19 -rokotteen teho saattaa heikentyä ajan myötä

Covid 19 -rokotteen teho saattaa heikentyä ajan myötä

Suojaako 2 rokoteannosta tehokkaasti ikuisesti Covid 19:ltä?

Kuka tarvitsee neljännen Covid-19-rokotteen?

Kuka tarvitsee neljännen Covid-19-rokotteen?

Joissain osissa maailmaa jotkut ihmiset ovat saaneet neljä rokotetta Covid-19-rokotteesta. Asiantuntijoiden mukaan tällä hetkellä vain pieni ryhmä ihmisiä tarvitsee saada neljännen injektion.

Riskihenkilöiden tulee saada tehosteannos Covid-19-rokotteesta

Riskihenkilöiden tulee saada tehosteannos Covid-19-rokotteesta

Maailman terveysjärjestö (WHO) on äskettäin julkaissut uusimman arvion Covid-19-epidemiasta ja Covid-19-rokotteiden käytöstä. Tehosterokotuksen tarve Covid-19:tä vastaan ​​riippuu epidemian kannasta ja mahdollisesta leviämisriskistä.

Mitä minun tulee tehdä, jos saan reaktion Covid-19-rokotteen saamisen jälkeen?

Mitä minun tulee tehdä, jos saan reaktion Covid-19-rokotteen saamisen jälkeen?

COVID-19-rokotteen saamisen jälkeen elimistö aloittaa vasta-aineiden muodostumisprosessin, joten rokotuksen jälkeinen reaktio on väistämätön. Otetaan nyt selvää!

Oraalinen Covid-19-lääke: Suuri askel eteenpäin taistelussa Covid-19:ää vastaan

Oraalinen Covid-19-lääke: Suuri askel eteenpäin taistelussa Covid-19:ää vastaan

Tallennettujen tietojen mukaan Britannian lääke- ja terveysalan tuotteiden sääntelyvirasto (MHRA) suositteli 4. marraskuuta viruslääke molnupiraviri käyttöä Covid-19:n hoitoon.

Onko kolmas Covid-19-rokotteen annos tärkeä vai ei?

Onko kolmas Covid-19-rokotteen annos tärkeä vai ei?

Vaikka 2 rokoteannosta on vakioannos vasta-aineiden luomiseksi Sars-CoV-2-virusta vastaan, monet maat päättävät silti soveltaa kolmatta annosta maailmanlaajuisesti edelleen kireän Covid-19-pandemian yhteydessä.

Tietoa 7 nenäsumuterokotteesta Covid-19:ää vastaan

Tietoa 7 nenäsumuterokotteesta Covid-19:ää vastaan

Nenäsumute Covid-19-rokote on vaiheen 1 kliinisissä kokeissa. Rokote luo suoran immuniteetin nenään, Sars-CoV-2-viruksen sisääntuloporttiin.

Kolme annosta Moderna- tai Pfizer-rokotteita lisäävät vastustuskykyä kymmeniä kertoja

Kolme annosta Moderna- tai Pfizer-rokotteita lisäävät vastustuskykyä kymmeniä kertoja

Uusi brittiläinen tutkimus, joka julkaistiin lääketieteellisessä lehdessä The Lancet, osoittaa, että kolmella annoksella Moderna- ja Pfizer-rokotteita on korkea immuniteetti, erityisesti ihmisillä, jotka ovat saaneet kaksi annosta AstraZeneca-rokotteita Sky Newsin mukaan.

Välittömästi COVID-19-rokotteen kolmannen annoksen saamisen jälkeen sinun tulee kiinnittää huomiota tähän merkkiin

Välittömästi COVID-19-rokotteen kolmannen annoksen saamisen jälkeen sinun tulee kiinnittää huomiota tähän merkkiin

Monet maat ovat toteuttamassa kolmatta injektiota ihmisille. Vaikka Covid-19-rokotteet ovat lääketieteellisten tietojen mukaan turvallinen ratkaisu, niillä voi olla joitain sivuvaikutuksia.

Covid-19-infektion oireet ihmisillä, jotka ovat saaneet täyden rokoteannoksen

Covid-19-infektion oireet ihmisillä, jotka ovat saaneet täyden rokoteannoksen

Vaikka olet saanut tarpeeksi Covid 19 -rokoteannoksia, sinulla on silti infektioriski, mutta useimmat oireet ovat lievempiä ja paranevat nopeammin.

Mikä rokote sekoitetaan Vero Cell -rokotteen 3. annokseen?

Mikä rokote sekoitetaan Vero Cell -rokotteen 3. annokseen?

Hygienian ja epidemiologian keskusinstituutti ohjaa AstraZeneca-, Vero Cell -rokotteiden tai mRNA-teknologiarokotteiden käyttöä lisäannosten injektoimiseksi Vero Cell -injektion saaneille.

10 tärkeää faktaa, jotka sinun on tiedettävä Pfizer-rokotteesta

10 tärkeää faktaa, jotka sinun on tiedettävä Pfizer-rokotteesta

Pfizer-rokote on tällä hetkellä yksi merkittävimmistä rokotteista Covid-19:n ehkäisyssä. Lue lisää tästä rokotteesta!

Novavax-rokote saavuttaa korkean suojan 90 %:n yleisellä osuudella.

Novavax-rokote saavuttaa korkean suojan 90 %:n yleisellä osuudella.

Novavax-rokotteella on monia erinomaisia ​​etuja, kuten helppo kuljetus ja varastointi, yli 90 % tehokas Covid 19:ää vastaan ​​monissa viruksen muunnelmissa.

Äidinmaito sisältää Covid-19-vasta-aineita vauvalle, jos äiti on rokotettu

Äidinmaito sisältää Covid-19-vasta-aineita vauvalle, jos äiti on rokotettu

Tutkimus osoittaa, että rokotteet voivat suojata sekä äitiä että lasta Covid-19-pandemian aikana. Tämä on toinen syy, miksi raskaana olevien naisten ja imettävien äitien tulee rokottaa.

Pfizer/BioNTech haluaa lisätä kolmeen Covid-19-injektioon

Pfizer/BioNTech haluaa lisätä kolmeen Covid-19-injektioon

Pfizer-BioNTechin Covid-19-rokote hakee lupaa nostaa injektioiden lukumäärä kolmeen eli tehosteannoksiin, kun testeissä havaittiin, että injektioannoksen lisääminen oli tehokkaampaa.

Kuinka monta pistosta Covid-rokote tarvitsee? Kuinka pitkä ero kussakin injektiossa on?

Kuinka monta pistosta Covid-rokote tarvitsee? Kuinka pitkä ero kussakin injektiossa on?

Mietitkö, kuinka monta rokotetta Covid-rokotteeseen tarvitaan ja kuinka pitkä kukin annos on? Löydät vastauksen välittömästi seuraavasta artikkelista.

Pitäisikö imettävien naisten ottaa Covid-19-rokote?

Pitäisikö imettävien naisten ottaa Covid-19-rokote?

Terveysministeriön vastaukset asiaan liittyivät siihen, pitäisikö imettävien naisten ottaa Covid-19-rokote vai ei.

Älä panikoi, jos näet tämän saatuasi kolmannen annoksesi Modernaa

Älä panikoi, jos näet tämän saatuasi kolmannen annoksesi Modernaa

New England Journal of Medicine -lehdessä (NEJM) julkaistussa artikkelissa kerrottiin ihon punoitusta, paksuuntumista, turvotusta ja kipua pistoskohdassa 4–11 päivää Moderna-rokotteen jälkeen.

Mitä sinun tulee tietää hypnoosista

Mitä sinun tulee tietää hypnoosista

Monet ihmiset ovat väärässä ja ajattelevat, että hypnoosi on jotain, jota vain pahat ihmiset käyttävät. Kuitenkin, jos olet avoin tutkimukselle, näet monia positiivisia hypnoosin rooleja elämässämme.

Mitä sinun pitäisi syödä, jos sinulla on iskeeminen sydänsairaus?

Mitä sinun pitäisi syödä, jos sinulla on iskeeminen sydänsairaus?

Päivittäin kuluttamillasi ruuilla on erittäin tärkeä rooli iskeemisen sydänsairauden ehkäisyssä ja hoidossa. Tässä on muutamia ehdotuksia

Yleisiä myyttejä käytettäessä aivoja tehostavaa aktivaattoria

Yleisiä myyttejä käytettäessä aivoja tehostavaa aktivaattoria

Monet käyttäjät ovat edelleen usein subjektiivisia, mikä johtaa tarpeettomiin virheisiin käyttäessään aivovoidetuotteita. Tässä on 6 suurinta virhettä aivovahvistimen käytössä, jotka monet käyttäjät kohtaavat eniten.

Rasvaisen veren hoito ja ehkäisy: Mitä sinun tulee tietää

Rasvaisen veren hoito ja ehkäisy: Mitä sinun tulee tietää

Rasvainen veri on yleinen sairaustila, joka voi aiheuttaa monia komplikaatioita, jopa kuolemaan. Sairaus on kuitenkin täysin estettävissä ja hoidettavissa. Liity aFamilyToday-blogiin saadaksesi tietoa sairauksien ehkäisystä ja hoidosta alla olevan artikkelin kautta.

Sisältääkö tilapia elohopeaa ja kuinka valita kala?

Sisältääkö tilapia elohopeaa ja kuinka valita kala?

Erityisesti kala tai äyriäiset yleensä sisältävät erittäin paljon proteiinia, omega-3:a ja muita ravintoaineita, kuten rautaa, kaliumia ja B-vitamiinia. Nyt monet kotiäidit ovat kuitenkin huolissaan näiden elintarvikkeiden myrkyllisestä elohopeasta. He usein ihmettelevät, sisältääkö tilapia elohopeaa, kobiassa on elohopeaa valitessaan.

Virheet, kun SARS-CoV-2:ta testataan nopeasti kotona, johtavat vääriin tuloksiin

Virheet, kun SARS-CoV-2:ta testataan nopeasti kotona, johtavat vääriin tuloksiin

Väärä näytteenottoasento, epähygieeniset olosuhteet, väärän ja huonolaatuisen pikatestisarjan ostaminen jne. ovat kaikki virheitä, jotka johtavat vääriin tuloksiin joillakin ihmisillä, kun he testaavat nopeasti itse SARS-CoV-virusta.

Vatsakivun ja pahoinvoinnin syyt ja hoito ilman lääkitystä

Vatsakivun ja pahoinvoinnin syyt ja hoito ilman lääkitystä

Pahoinvointi on yksi tyypillisistä vatsavaivojen oireista. Mikä sitten on vatsakivun ja pahoinvoinnin syy ja miten sitä hoidetaan?

Kuinka hoitaa tehokkaasti päänahan psoriaasia kotona

Kuinka hoitaa tehokkaasti päänahan psoriaasia kotona

Alhainen itsetunto ja epämukavat tunteet eivät voi enää vaivata sinua, jos hallitset tehokkaat tavat hoitaa rasvaisen ihon psoriaasia kotona. hilseilevä sairaus

Miksi F0 pitäisi varustaa veren happimittarilla kotihoidossa?

Miksi F0 pitäisi varustaa veren happimittarilla kotihoidossa?

Kotona eristetyn F0:n hiljaisen hapenpuutteen estämiseksi potilas tulee varustaa veren happimittarilla, joka helpottaa SPO2-indeksin seurantaa.

Top 5 parasta aurinkovoidetta rantavartalolle matkustamiseen

Top 5 parasta aurinkovoidetta rantavartalolle matkustamiseen

Voidaksesi nauttia eloisasta ja upeasta kesästä, pitkäkestoisen, vedenpitävän aurinkosuojan omistaminen on erittäin välttämätöntä. Anna aFamilyToday Blogin löytää 5 parasta aurinkovoidetta vartalolle rannalle!