Το εμβόλιο Covid-19 της Pfizer-BioNTech υποβάλλει αίτηση για άδεια για να αυξήσει τον αριθμό των ενέσεων σε 3 ή τις αναμνηστικές δόσεις, αφού οι δοκιμές διαπίστωσαν ότι η αύξηση της δόσης ένεσης ήταν πιο αποτελεσματική.
Η Pfizer και η Biotech ανέφεραν σε δήλωση της 8ης Ιουλίου ότι η απόφαση ελήφθη αφού τα αρχικά δεδομένα από μια συνεχιζόμενη δοκιμή έδειξαν ότι το αναμνηστικό εγχύθηκε τουλάχιστον 6 μήνες μετά την ένεση. Το Nose 2 θα παράγει αντισώματα για να βοηθήσει στην πρόληψη όχι μόνο του αρχικού στελέχους nCoV αλλά και η παραλλαγή Beta, η οποία ανακαλύφθηκε για πρώτη φορά στη Νότια Αφρική.
Σύμφωνα με αυτούς, σε σύγκριση με μόλις 2 δόσεις, η 3η δόση ανέβασε το επίπεδο των αντισωμάτων 5-10 φορές. Η Pfizer και η Biotech αναμένουν επίσης ότι η τρίτη δόση θα έχει παρόμοια καλή επίδραση στην παραλλαγή Delta που έχει την ικανότητα να εξαπλώνεται γρήγορα και κυριαρχεί στον κόσμο.
Επιπλέον, αναπτύσσουν επίσης μια έκδοση του εμβολίου που λέγεται ότι είναι πιο ανθεκτικό στο στέλεχος Delta, η πρώτη παρτίδα του οποίου έχει παραχθεί στις εγκαταστάσεις της BioNTech στο Mainz της Γερμανίας.
«Ενώ πιστεύουμε ότι η τρίτη δόση του BNT162b2 (το σύμβολο του εμβολίου Covid-19 της Pfizer-BioNTech) είναι πιθανό να παραμείνει η πιο αποτελεσματική έναντι όλων των τρεχουσών παραλλαγών του ιού, συμπεριλαμβανομένης της Delta, εξακολουθώ να είμαι πολύ προσεκτική», δήλωσαν οι δύο εταιρείες.
Η αναμνηστική δόση του εμβολίου Pfizer-BioNTech χορηγείται τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη δεύτερη δόση.
Οι εταιρείες προβλέπουν ότι οι δοκιμαστικές ενέσεις τριπλής δόσης θα ξεκινήσουν τον Αύγουστο, με την επιφύλαξη της ρυθμιστικής έγκρισης.
Η προσθήκη μιας τρίτης ένεσης και οι προσπάθειες της Pfizer-BioNTech να αναπτύξει μια ενημερωμένη έκδοση του εμβολίου είναι τα πιο ξεκάθαρα σημάδια ότι οι φαρμακευτικές εταιρείες αποτρέπουν προληπτικά νέες παραλλαγές SARS-CoV-2 εν όψει του φόβου ότι θα μπορούσαν να αποφύγουν τα υπάρχοντα εμβόλια.
Η τρίτη βολή υποτίθεται ότι ενισχύει τα επίπεδα αντισωμάτων κατά 5-10 φορές.
Σε απάντηση στις ανακοινώσεις της Pfizer και της Biotech, η FDA και τα Κέντρα Ελέγχου Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC) εξέδωσαν μια δήλωση αναφέροντας ότι θα εξετάσουν προσεκτικά το ενδεχόμενο να αδειοδοτήσουν μια τρίτη ένεση, η οποία λένε ότι δεν είναι προς το παρόν απαραίτητη. Εκτός από ορισμένες περιπτώσεις προβλημάτων του ανοσοποιητικού συστήματος ή πολύ παλιά.
Οι υγειονομικοί αξιωματούχοι των ΗΠΑ τόνισαν ότι οι Αμερικανοί που έχουν λάβει την πλήρη δόση του εμβολίου δεν χρειάζονται αναμνηστικό εμβόλιο τώρα, επειδή τα πλήρως εμβολιασμένα άτομα έχουν χαμηλό κίνδυνο μόλυνσης, ακόμη και με την παραλλαγή Delta. Επιπλέον, ορισμένες μελέτες υποδηλώνουν ότι τα εμβόλια mRNA που παράγονται από την Pfizer και τη Moderna μπορεί να προσφέρουν μακροπρόθεσμη προστασία.
Αμερικανοί αξιωματούχοι υγείας δήλωσαν ότι οι αναμνηστικές βολές δεν είναι πραγματικά απαραίτητες αυτή τη στιγμή.
Οι αρχές των ΗΠΑ λένε ότι μπορούν να ανατρέξουν σε ερευνητικά δεδομένα από φαρμακευτικές εταιρείες, αλλά δεν θα εξαρτώνται αποκλειστικά από αυτές. Το CDC, το FDA και το NIH συμφωνούν ότι τα υπάρχοντα εμβόλια Covid-19 εξακολουθούν να είναι καλά στην πρόληψη της παραλλαγής Delta.
«Μέχρι τώρα, σχεδόν κάθε νοσηλεία ή θάνατος από Covid-19 ήταν μεταξύ μη εμβολιασμένων ανθρώπων», σημειώνουν.