Pfizer-BioNTechs Covid-19-vaccine ansøger om en licens til at øge antallet af injektioner til 3 eller boosterdoser, efter at test viste, at en forøgelse af injektionsdosis var mere effektiv.
Pfizer og Biotech sagde i en erklæring den 8. juli, at beslutningen blev truffet efter indledende data fra et igangværende forsøg viste, at boosteren blev injiceret mindst 6 måneder efter injektionen. Nose 2 vil producere antistoffer for at hjælpe med at forhindre ikke kun den oprindelige nCoV-stamme, men også Beta-varianten, som først blev opdaget i Sydafrika.
Ifølge dem, sammenlignet med kun 2 doser, skubbede den 3. dosis antistofniveauet 5-10 gange op. Pfizer og Biotech forventer også, at den tredje dosis vil have en tilsvarende god effekt på Delta-varianten, der har evnen til at sprede sig hurtigt og dominerer verden.
Derudover er de også ved at udvikle en version af vaccinen, der siges at være mere resistent over for Delta-stammen, hvoraf det første parti er blevet produceret på BioNTechs anlæg i Mainz, Tyskland.
"Selvom vi mener, at den tredje dosis af BNT162b2 (Pfizer-BioNTechs Covid-19-vaccinesymbol) sandsynligvis forbliver den mest effektive mod alle nuværende virale varianter, inklusive Delta, er de stadig meget forsigtige," sagde de to virksomheder.
Boosterdosis af Pfizer-BioNTech-vaccinen gives mindst 6 måneder efter den anden dosis.
Selskaberne forventer, at trippeldosis-forsøgsinjektioner begynder i august, med forbehold af myndighedsgodkendelse.
Tilføjelsen af en tredje injektion og Pfizer-BioNTechs bestræbelser på at udvikle en opdateret version af vaccinen er de klareste signaler på, at medicinalvirksomheder proaktivt forebygger nye SARS-CoV-2 varianter i lyset af frygt.
Det tredje skud formodes at booste antistofniveauerne med 5-10 gange.
Som svar på meddelelserne fra Pfizer og Biotech udsendte FDA og US Centers for Disease Control (CDC) en erklæring, der indikerede, at de forsigtigt ville overveje at licensere en tredje injektion, som de siger ikke er nødvendig i øjeblikket. Bortset fra nogle tilfælde af immunsystemproblemer eller for gammel.
Amerikanske sundhedsmyndigheder understregede, at amerikanere, der har modtaget den fulde dosis af vaccinen, ikke har brug for et booster-skud nu, fordi fuldt vaccinerede mennesker har en lav risiko for infektion, selv med Delta-varianten. Derudover tyder nogle undersøgelser på, at mRNA-vacciner produceret af Pfizer og Moderna kan tilbyde langsigtet beskyttelse.
Amerikanske sundhedsmyndigheder sagde, at booster-skud ikke er virkelig nødvendige i øjeblikket.
Amerikanske myndigheder siger, at de kan henvise til forskningsdata fra lægemiddelvirksomheder, men de vil ikke udelukkende afhænge af dem. CDC, FDA og NIH er begge enige om, at eksisterende Covid-19-vacciner stadig er gode til at forhindre Delta-variant.
"Hidtil har næsten alle indlæggelser eller dødsfald fra Covid-19 været blandt uvaccinerede mennesker," bemærker de.