S ohledem na současnou situaci Covid-19 je nejžádanější samovýroba terapeutických léků s licencí Ministerstva zdravotnictví. Podívejme se na následující článek, abychom získali více informací o 3 lécích Molnupiravir schválených ministerstvem zdravotnictví naléhavě!
Ministerstvo zdravotnictví Vietnamu vydalo nouzovou licenci na 3 léky obsahující účinnou látku molnupiravir k léčbě Covid-19 vyráběné vietnamskými podniky.
Zástupce protidrogového úřadu Vietnamu 17. února odpoledne potvrdil výše uvedené informace a uvedl, že byl vydán seznam doprovodných léků. V souladu s tím jsou licencovány tři léky, včetně Molravir 400 od Boston Pharmaceutical Joint Stock Company ve Vietnamu, Movinavir 200 mg od Mekorpha Pharmaceutical and Chemical Joint Stock Company a Molnupiravir Stella 400 od Stellapharm Co., Ltd.
Jak molnupiravir působí?
Molnupiravir je účinná látka s antivirovými účinky, považovaná za důležitou „zbraň“ při domácí léčbě F0 . Lék působí tak, že snižuje virovou nálož, když se používá v raných stádiích onemocnění, čímž se snižuje riziko závažnosti a úmrtí. Tablety užívané perorálně jsou vhodné pro domácí F0.
Jedná se tedy o první antivirotikum k léčbě Covid-19 s licencí ve Vietnamu. Rozhodnutí o vydání nouzové licence pro lék molnupiravir vietnamského lékového úřadu vychází z návrhu poradního sboru z 5. ledna na vydání licence k oběhu léků a léčivých složek. Tři podmínky připojené k naléhavému návrhu na udělování licencí jsou, že podnik musí před výrobou zkontrolovat uspokojivou kvalitu surovin; pokračovat ve sledování a kontrole kvality léčiv měsíčně po udělení osvědčení o registraci oběhu; pokračovat ve studiu stability léku a předkládat údaje z výzkumu, aktualizované dokumentace k použití pro hodnocení na žádost Společné technické dokumentace ASEAN.
Molnupiravir je účinná látka s antivirovými účinky, považovaná za důležitou „zbraň“ při domácí léčbě F0.
Je Molnupiravir licencován pro domácí výrobu?
Podle VnExpress, docenta, Dr. Le Van Truyen, předseda Poradního sboru pro udělování registračních certifikátů pro léky a léčivé složky, řekl, že rozhodnutí udělit licenci na domácí výrobu molnupiraviru bylo "velmi smysluplné " . V souladu s tím může být Vietnam soběstačný v domácích antivirových lécích a pokračuje v prevenci Covid-19. Drug Patent Organization (MPP) udělila licenci na výrobu molnupiraviru Vietnamu, což znamená, že nebudou žádné problémy s autorskými právy a domácí výroba této drogy.
"Ministerstvo zdravotnictví zváží udělování licencí jiným výrobcům léků na bázi molnupiraviru, pokud technická dokumentace splňuje požadavky na výrobu, aby se zabránilo monopolizaci dodávek léků na trh," řekl Truyen.
Začátkem ledna požádalo o licenci na lék molnupiravir 10 podniků. V současné době má MZ licenci 3 společnosti, zbývajících 7 jednotek potřebuje k dalšímu posouzení další dokumenty.
Molnupiravir je licencován pro domácí výrobu
Výhody léku Molnupiravir jsou licencovány pro domácí výrobu
Pan Truyen také řekl, že domácí léky pomohou vytvořit trh s drogami molnupiravir. V poslední době nebyl lék licencován a vydáván ministerstvem zdravotnictví pro F0, takže je široce prodáván a tvoří nelegální obchodní trh s velmi vysokými cenami. Po získání licence bude trh s drogami molnupiravir řídit a kontrolovat ministerstvo zdravotnictví.
Ministerstvo zdravotnictví dosud vydalo více než 300 000 dávek molnupiraviru do pilotního programu pro řízenou léčbu mírných případů Covid-19. Tento program je v Ho Či Minově Městě realizován od poloviny srpna a rozšířil se na 51 lokalit s epidemiemi. Výsledky studií oznámených ministerstvem zdravotnictví v listopadu 2021 ukázaly, že téměř 100 % pacientů užívajících tento lék mělo nízkou virovou zátěž, velmi nízkou míru závažných onemocnění a žádná úmrtí.
Léky a vakcíny zavedené ministerstvem zdravotnictví k léčbě Covid-19 jsou přísně dodržovány
Molnupiravir spolu s favipiravirem, remdesivirem jsou 3 antivirotika, která byla zahrnuta do léčebného režimu Covid-19 ministerstvem zdravotnictví ve Vietnamu. Remdesivir je intravenózní lék používaný u kriticky nemocných pacientů pouze pro použití v nemocnici.
Léky a vakcíny zavedené ministerstvem zdravotnictví k léčbě Covid-19 jsou přísně dodržovány
Podle předpisů musí léky a vakcíny před udělením licence projít třístupňovým klinickým hodnocením s přísným sledováním. V souvislosti s celosvětovou epidemií Covid-19 jsou léky a vakcíny naléhavě licencovány za přísných podmínek, aby byly splněny naléhavé požadavky na prevenci nemocí. Po nouzovém povolení jsou léky a vakcíny nadále zkoumány, dokud nejsou kompletní a způsobilé pro komplexní licencování.
Na konci prosince 2021 obdržela společnost Mekophar Pharmaceutical - Chemical akciová společnost tunu surovin z Indie na výrobu více než 4,7 milionů tablet molnupiraviru. 20. ledna Stellapharm získal licenci od Drug Patent Organization na výrobu molnupiraviru, který jej poskytuje 105 zemím s nízkými a středními příjmy.