DAA terapie zlepšuje účinnost hepatitidy C

Zavedení přímých antivirotik (DAA) významně zlepšilo SVR u pacientů s virem hepatitidy C (HCV), studie

Nedávná studie zjistila, že zavedení přímých antivirotik (DAA) významně zlepšilo SVR u pacientů s virem hepatitidy C (HCV).

„Míra SVR v naší studii stabilně rostla z 19,2 % v roce 1999 na 36 % v roce 2010, než se významně zvýšila na 90,5 % v roce 2015. „Žádní pacienti vyléčení v roce 2015 [n = 28 084] představují téměř polovinu pacientů vyléčených v průběhu 17 let [n = 57 445].“

Výzkumníci, kteří shromáždili lékařské záznamy pacientů (průměrný věk 56,2 let, 96,8 procenta mužů) v národním systému zdravotní péče Ministerstva zdravotnictví USA, zahájili léčebný režim proti HCV od ledna 1999 do prosince 2015 (105 369 léčebných režimů pro 78 947 pacientů).

V roce 2010, posledním roce interferonového období, dosáhlo SVR 1 313 pacientů. To se zvýšilo na 1 273–2 296 v éře boceprevir/telaprevir (DAA používané v kombinaci s interferonem a ribavirinem, 2011–2013) na 7 377 v éře simeprevir/sofosbuvir (2014). Zavedení ledipasviru/sofosbuviru a paritapreviru/ ritonaviru /ombitasviru/dasabuviru vedlo k ještě většímu zvýšení SVR (28 084 v roce 2015).

Zdá se, že zlepšení roční míry SVR mezi lety 2010 a 2015 prospívá jedincům s cirhózou, dekompenzovanou cirhózou a hepatocelulárním karcinomem (HCC) zvýšeným o 52,3, 48, resp. násobek) a starších dospělých (>60 let, 80,7krát) ve srovnání s 21,4krát u všech pacientů.

Nárůst finančních prostředků poskytnutých VA mezi říjnem 2014 a zářím 2015, aby se vyrovnaly náklady na DAA, zvýšily počet ošetření, z 1 135 ošetření za měsíc v říjnu 2014 na 3 413 v březnu 2015. Nicméně zvyšující se sazby za ošetření spojené s vysokými náklady na vyčerpané prostředky DAA v některých léčebných zařízeních vedlo v období od března do července 2015 ke snížení počtu ošetření na 762krát za měsíc. 2015. Následné přidělení finančních prostředků v září 2015 zvýšilo počet ošetření na 4 416 a 6 959 v srpnu až září 2015.

Mezi faktory citované pro zlepšení léčby HCV a míry vyléčení v posledních 2 letech studie bylo zavedení DAA bez interferonu, což „významně zvýšilo počet lidí s VA kvalifikujících se pro VA. a také připravenost na antiretrovirovou terapii“ jako nárůst, říkají vědci.

Podle výzkumníků se očekává, že míra léčby a vyléčení se bude nadále zvyšovat s dodatečným přidělením rozpočtu (leden 2016) a schválením více DAA, ačkoli uznávají, že zjištění této studie se nemusí rozšířit na všechny populace.

„Schválení amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv umožňující přidání dalších antivirových léků včetně daklatasviru , elbasviru/grazopreviru a velpatasviru/ sofosbuviru zvýší míru léčby a vyléčení, zejména u pacientů infikovaných genotypem 2 a 3 mají méně možností léčby a nižší SVR. než u pacientů infikovaných genotypem 1,“ uvedli.

"Testování HCV je nejčastější příčinou cirhózy a rakoviny jater ve VA a ve Spojených státech, že přínosy SVR jsou dlouhodobé ... potenciální přínosy léčby HCV pro veřejné zdraví ve velkém měřítku jsou obrovské."

Podle Dr. Desmonda Waie z Mount Elizabeth Novena Specialist Center v Singapuru, který nebyl přidružen k této studii, DAA mění hru v léčbě HCV.

Současné DAA nevyžadují injekce interferonu nebo ribavirinu a mají málo vedlejších účinků.U většiny pacientů jsou účinné s více než 95% šancí na vyléčení, řekl.

"S DAA může většina pacientů dobře tolerovat léčbu, zejména ti, kteří dříve nebyli způsobilí nebo nemohli být léčeni interferonem," řekl a uvedl největší omezení léčby. Použití DAA je nákladné. Vzhledem k nárůstu počtu schválených DAA však ceny výrazně klesly, i když jsou stále výrazně vysoké. Kromě toho jsou DAA nové léky, a proto jsou zapotřebí dlouhodobé studie k potvrzení jejich bezpečnosti, řekl Wai.

Další nevýhodou je, že SVR DAA nemusí nutně snižovat riziko HCC. Wai řekl, že pacienti s hepatitidou C, kteří dosáhli SVR, musí být stále pravidelně sledováni.